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搁置可能会推迟试验结果，科学家们说，暂停证明了临床试验中的安全协议正在发挥应有的作用。
一名英国参与者，在三期试验中患上了一种严重且无法解释的疾病。使得阿斯利康和牛津大学新冠肺炎联合疫苗的有效性和安全性的一系列后期临床试验被搁置。
9月8日，该事件首次被美医疗新闻网站STAT报道。这一暂停将推迟世界最大新冠肺炎疫苗研发工作之一的结果。一位公司发言人说，采取这一措施是出于谨慎。
这是一项例行的行动，只要其中一项试验中有可能出现不明原因的疾病，就必须采取这种行动，同时对其进行调查，“阿斯利康在一份预先准备好的声明中说。“我们正努力加快对单一事件的审查，以尽量减少对试验时间表任何潜在影响。我们致力于参与者的安全和在我们试验中的最高行为标准。“
引发暂停的不良事件细节，包括其严重程度和发生时间，尚未公开。一位不愿意透露姓名的知情人士在接受《纽约时报》采访时说，参与者被诊断为横贯性脊髓炎，这是一种经常由病毒感染引发的脊髓炎症状态。
GabriellaGarcia医院的神经科医生，她告诉《泰晤士报》，横贯性脊髓炎通常可以用类固醇来治疗。当被要求确认诊断时，阿斯利康拒绝置评。该公司表示：“独立委员会正在对这一事件进行调查，现在做出具体诊断还为时过早。”
目前，在第三阶段试验中有九种候选疫苗，阿斯利康是第一个宣布暂停的。目前尚不清楚这一等待将持续多长时间。巴黎国家健康研究所INSERM的疫苗研究员Marie-PauleKieny告诉《自然》杂志，如果阿斯利康能够迅速排除疫苗作为疾病的来源，试验可能会在“几周内”再次进行。
自8月底以来，美国已开始进行第三阶段试验，计划在全国80个地点招收多达3万名参与者。同样，疫苗的其他试验也在其他国家进行，包括巴西和南非，计划在日本和俄罗斯进行更多的试验。为美国试验提供资金的资金来自于“翘曲速”行动，这是一项旨在迅速向最有希望的疫苗候选方分配资金的美国联邦举措。据美国媒体BuzzFeed报道，阿斯利康获得12亿美元用于生产3亿剂。
该公司的疫苗依赖于一种基于黑猩猩的腺病毒载体的实验方法，该方法尚未获得任何批准的免疫接种，尽管该疫苗此前曾用于流感和埃博拉的研究。科学家们设计了这种病毒，将SARS-CoV-2棘突蛋白的基因偷运到人类细胞中。一旦进入体内，蛋白质就会产生自然免疫反应，启动免疫细胞识别SARS-CoV-2。
参见《以病媒为基础的疫苗在新冠肺炎大流行中脱颖而出》
BuzzFeed报告说，疫苗的第一和第二阶段试验涉及名参与者，结果显示90%的参与者随后检测出中和抗体呈阳性。尽管大约60%的参与者报告了轻微或中度副作用，如发烧、头痛和肌肉疼痛，但这些症状在试验结束前就得到了缓解。
评估效果的第三阶段试验也只能在大量人身上测试疫苗时才能发现较少常见的副作用。据美联社报道，由于其规模庞大，这些研究被认为是最重要的安全措施。
一些科学家说，暂停并不是意料之外的事，事实上，这表明临床试验方案正在按其应有的方式运作。就在阿斯利康宣布暂停的同一天，该公司的首席执行官和其他八家制药公司一起宣布，在疫苗试验方面将致力于完整性和安全性。
加州大学旧金山分校传染病医生PhyllisTien告诉《泰晤士报》：“这就是第二阶段，第三阶段试验的全部目的。”“我们需要评估安全性，我们要等到很久以后才能知道其效果部分。”我认为，在安全委员会找出这是否与疫苗直接相关之前，停止试验是个好主意。“
由于各种原因，试验中的停顿可能会发生。例如，任何需要住院治疗的原因不明的疾病，都可能引发安全评估，以确定它是否与注射疫苗有关。“这确实发生了。这并不常见，但确实发生了，”医院疫苗专家PaulOffit告诉BuzzFeed。“疫苗是为了阻止SARS-CoV-2。它并不是为了阻止生活中发生的一切。你要确保它与疫苗有关，尤其是在疫苗开始后不久发生的情况。“
本周，英国牛津大学试验的参与者之一JoeWalters向《卫报》讲述了他的经历，分享了自己在初次注射疫苗后会持续发烧的经历(尽管他是否接受了疫苗的候选疫苗或是对照)。他曾短暂住院接受新冠肺炎检查，在测试结果呈阴性后，他得知其他参与者也有类似的副作用。
Walters在第二次服药的那天听到了暂停的消息。目前，他的参与被搁置，但Walters说，他计划继续“以科学的名义”，并补充说，试验是“一些积极的事情，面对一些事情，使每个人相当无助”。
阿斯利康(AstraZeneca)是美国三家在后期临床试验中测试疫苗的公司之一。另外两家公司，现代和生物技术公司，正在用与阿斯利康不同的方法开发疫苗。Moderna的一位发言人告诉《泰晤士报》，公司的工作并没有受到最近的停顿的影响。
原文源自
此时数字——来自约翰霍普金斯大学疫情地图，链接
本文编辑：佚名
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