▎药明康德内容团队编辑今日，阿斯利康公司（AstraZeneca）与赛诺菲公司（Sanofi）联合宣布，在研抗体nirsevimab在3期临床试验中达到主要终点，成功防止婴儿中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV在许多国家是婴儿死亡的首要原因。Nirsevimab的积极3期临床试验结果意味着20多年来这些患者有望迎来一款新的疗法。呼吸道合胞病毒是一种非常常见的传染性病原体，可引起下呼吸道感染（LRTI）的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎，在世界范围内，它是导致婴儿住院的首要原因。在年，治疗RSV感染的抗体疗法Synagis（帕利珠单抗）获得FDA批准上市。不过它要求婴儿在整个冬季每月接受5次注射，给患者带来严重治疗负担。在世界各地，只有那些最有可能因RSV而患上严重疾病的婴儿，比如早产儿和患有囊性纤维化等潜在疾病的婴儿，才会使用这种药物。Nirsevimab是一种长效抗体，由阿斯利康和赛诺菲联合开发，它可以直接为婴儿提供免疫力，并提供针对RSV的即时保护。Nirsevimab的设计让它效力更强更持久，在RSV季节开始时仅注射一次即可提供更大程度的保护。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，也被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物程序。在3期临床试验中nirsevimab达到主要终点，与安慰剂相比，健康晚期早产儿和足月儿（35周或以上）在第一个RSV季节期间，由RSV引起需要治疗的下呼吸道感染发生率显著降低。图片来源：RF阿斯利康生物医药研发执行副总裁MenePangalos博士说：“这些突破性结果是我们努力为所有婴儿提供抗呼吸道合胞病毒保护方面的重大科学进步。几乎所有的儿童将在两岁前感染病毒，导致全球每年近万急性下呼吸道感染。Nirsevimab有潜力成为首个为普通婴儿群体提供呼吸道合胞病毒免疫保护的疗法，有可能提供显著的公共卫生获益。”注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，医院就诊。
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本文编辑：佚名
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